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一次性使用眼科手术用刀

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注册证编号
京械注准20202160376
注册人名称
京械注准20202160376
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(通州)中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号86号楼一层、二层
生产地址
北京市北京经济技术开发区(通州)中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号86号楼一层、二层
产品名称
一次性使用眼科手术用刀
管理类别
第二类
型号规格
序号 产品类型 产品型号 产品规格 1 侧切刀 YKD CQ-L-200 2 侧切刀 YKD CQ-L-201 3 侧切刀 YKD CQ-L-202 4 侧切刀 YKD CQ-L-203 5 侧切刀 YKD CQ-L-204 6 隧道刀 YKD SD-L-210 7 隧道刀 YKD SD-L-211 8 隧道刀 YKD SD-L-212 9 隧道刀 YKD SD-L-213 10 穿刺刀 YKD
结构及组成
一次性使用眼科手术用刀由刀头和刀柄组成。刀片采用GB/T 1220-2007《不锈钢棒》及YY/T 0294.1-2016《外科器械 金属材料 第1部分 不锈钢》中规定的马氏体不锈钢材料30Cr13制造,刀柄采用YY/T 0454-2008《无菌塑柄手术刀》中规定的ABS制造。
适用范围
该产品用于临床眼科手术切割。
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-09-30
有效期至
2025-09-29
变更情况
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