载脂蛋白CⅡ测定试剂盒（免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

冀械注准20192400298

注册人名称

冀械注准20192400298

注册人住所

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

生产地址

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

产品名称

载脂蛋白CⅡ测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×30mL试剂2：1×10mL试剂1：2×30mL试剂2：1×20mL试剂1：3×30mL试剂2：2×15mL试剂1：1×45mL试剂2：1×15mL试剂1：2×45mL试剂2：2×15mL试剂1：3×45mL试剂2：1×45mL试剂1：1×60mL试剂2：2×15mL试剂1：2×60mL试剂2：1×60mL试剂1：2×50mL试剂2：1×20mL试剂1：2×80mL试剂2：2×16mL

结构及组成

试剂1：磷酸盐缓冲液，50mmol/L；聚氧乙烯月桂醚（表面活性剂）30g/L；氯化钠0.15mol/L；聚乙二醇6000 9mmol/L；乙二胺四乙酸二钠，24mmol/L；叠氮钠，11mmol/L。试剂2：磷酸盐缓冲液，60mmol/L；氯化钠，0.15mmol/L；叠氮钠，11mmol/L；羊抗人AP0CⅡ多克隆抗体≥50mg/L。克隆抗体≥50mg/

适用范围

用于体外定量测定人体血清（浆）中载脂蛋白CⅡ的含量。

产品储存条件及有效期

在2～8℃环境中保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2019-09-16