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糖化血清蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)

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注册证编号
京械注准20152400337
注册人名称
京械注准20152400337
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧
生产地址
北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧
产品名称
糖化血清蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别
第二类
型号规格
a) 试剂1:1×25mL 试剂2:1×5mL b) 试剂1:2×45mL 试剂2:1×18mL c) 试剂1:4×50mL 试剂2:2×20mL d) 试剂1:2×100mL 试剂2:2×20mL
结构及组成
主要组成成分 试剂1主要组分 哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液 60 mmol/L 蛋白酶K 700 U/L 过氧化物酶 60 U/L 硫酸铜 30 μmol/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOOS) 2.8 mmol/L 乙二胺四乙酸二钠(EDTANa2) 50 mmol/L 表面活性剂及稳定剂 适量 试剂2主要组分 哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液 60 mmol/L 氨基酮氧化酶(KAO) 9 U/ml 4-氨基安替比林 10.5 mmol/L 表面活性剂及稳定剂 适量
适用范围
用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
(2~8)℃储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-30
有效期至
2024-08-29
变更情况
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