直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐法）

苏械注准20142400551

苏械注准20142400551

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐法）

第二类

25ml（R1：20ml×1；R2：5ml×1）、校准品：2ml×1；40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）、校准品：2ml×1；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）、校准品：2ml×1；50ml（R1：40ml×1；R2：10ml×1）、校准品：2ml×1；80ml（R1：32ml×2；R2：8ml×2）、校准品：2ml×1；100ml（R1：40ml×2；R2：10ml×

组成 成分 浓度R1 柠檬酸（柠檬酸缓冲液）（pH：2.95-3.05） 88mmol/LR2 磷酸二氢钠（磷酸盐缓冲液）（pH：6.45-6.55） 50mmol/L 偏钒酸钠 3mmol/L校准品 胆红素（血清基质） （10-20）μmol/L

本试剂盒用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-25

2024-10-30

2023-10-25生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”