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一次性使用内窥镜检查包

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注册证编号
苏泰食药监械(准)字2013第1660040号
注册人名称
泰州市天朗医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
泰州市高港区大泗镇二陈村二组50号
产品名称
一次性使用内窥镜检查包
管理类别
1
型号规格
I、II、Ⅲ、Ⅳ型
结构及组成
一次性使用内窥镜检查包按用途分为I型、II型、Ⅲ型胃镜检查包和Ⅳ型肠镜检查包。I型组成为咬口、塑料镊子、弯盘、镜管擦巾、小洞巾、包布,II型组成为咬口、弯盘、镜管擦巾、包布、检查手套及纸巾,Ⅲ型组成为咬口、口水袋、镜管擦巾、包布、检查手套及纸巾,Ⅳ型组成为检查裤、弯盘、镜管擦巾、小洞巾、包布及检查手套。产品应无菌,环氧乙烷残留量不大于10?g/g。
适用范围
辅助用于胃镜或肠镜检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.03
有效期至
2017.04.02
变更情况
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