载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

鄂械注准20222403902

鄂械注准20222403902

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：48mL×1，试剂2：12mL×1；试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：36mL×1，试剂2：9mL×1；试剂1：32mL×1，试剂2：8mL×1。校准品（选配）：1mL×1、1mL×2、1mL×10。质控品（选配）：1mL×1、1mL×3、1mL×10。

本产品为液体双试剂，校准品、质控品均为选配。试剂1：Tris缓冲液（100mmol/L）、氯化钠（100mmol/L）；试剂2：Tris缓冲液（100mmol/L）、羊抗人载脂蛋白E抗体（≥10%）；校准品（冻干品）：Tris缓冲液（100mmol/L）、牛血清白蛋白（BSA）（0.5%）、载脂蛋白E抗原（6～15mg/dL）；质控品（冻干品）：Tris缓冲液（100mmol/L）、牛血清白蛋白（BSA）（0.5%）、载脂蛋白E抗原（2～10mg/dL）。

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量。

2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-01-11

2027-08-22

无2024-01-11 09:34:22_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；批准日期由【2022-08-23】变更为【2024-01-11】；,无