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腹透机管路

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注册证编号
苏械注准20172450307
注册人名称
苏械注准20172450307
注册人住所
江苏省昆山市周庄镇高新路90号
生产地址
江苏省昆山市周庄镇高新路90号
产品名称
腹透机管路
管理类别
第二类
型号规格
VR-APDC-I、VR-APDC-II选配件:单液袋转接管、双液袋转接管
结构及组成
腹透机管路分为VR-APDC-I型和VR-APD-II型,主要由卡盒、人体管路、最末管路、补液管路 、加热管路、排出管路、罗伯特夹、人体接头、穿刺器座、穿刺器、三通、取样软管(II型适用)、护帽(II型适用)、取样口(II型适用)、接头堵帽选配组成;选配件分为单液袋转接管和双液袋转接管,主要由接头、软管、三通选配组成。腹透机管路中的卡盒采用符合GB 15593中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯和亚克力塑料制成,液体管路、三通、选配件接头由符合GB 15593中规定的软聚氯乙烯制成,人体接头、穿刺器由ABS制成,穿刺器座、接头堵帽由PP制成,取样口由PC制成,护帽由PE制成,罗伯特夹由POM制成。本品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
本品用于临床对肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-03-08
有效期至
2022-03-07
变更情况
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