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一次性使用宫颈采样拭子
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注册证编号
浙食药监械（准）字2013第2410033号
注册人名称
浙食药监械（准）字2013第2410033号
注册人住所
慈溪市长河镇长兴路801号
生产地址
慈溪市长河镇长兴路801号
产品名称
一次性使用宫颈采样拭子
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
产品由刷头（分刷毛部分、连接部分）及刷杆组成。刷头采用低密度聚乙烯（LDPE）材料制成，刷杆采用高密度聚乙烯（HDPE）材料制成。刷头与刷杆的连接处应能承受1N的拉力，历时1min，不应发生脱开现象；刷头应不大于轻微细胞毒性，对粘膜应无刺激反应，应无致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品由刷头（分刷毛部分、连接部分）及刷杆组成。刷头采用低密度聚乙烯（LDPE）材料制成，刷杆采用高密度聚乙烯（HDPE）材料制成。刷头与刷杆的连接处应能承受1N的拉力，历时1min，不应发生脱开现象；刷头应不大于轻微细胞毒性，对粘膜应无刺激反应，应无致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-06-07
有效期至
2017-01-10
变更情况
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