一次性使用宫颈采样拭子

浙食药监械（准）字2013第2410033号

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慈溪市长河镇长兴路801号

慈溪市长河镇长兴路801号

一次性使用宫颈采样拭子

第二类

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产品由刷头（分刷毛部分、连接部分）及刷杆组成。刷头采用低密度聚乙烯（LDPE）材料制成，刷杆采用高密度聚乙烯（HDPE）材料制成。刷头与刷杆的连接处应能承受1N的拉力，历时1min，不应发生脱开现象；刷头应不大于轻微细胞毒性，对粘膜应无刺激反应，应无致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

产品由刷头（分刷毛部分、连接部分）及刷杆组成。刷头采用低密度聚乙烯（LDPE）材料制成，刷杆采用高密度聚乙烯（HDPE）材料制成。刷头与刷杆的连接处应能承受1N的拉力，历时1min，不应发生脱开现象；刷头应不大于轻微细胞毒性，对粘膜应无刺激反应，应无致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

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浙江省食品药品监督管理局

2013-06-07

2017-01-10

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