腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

粤械注准20202400556

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深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302

腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

第二类

R1: 1×30 mL，R2: 1×15mL；R1: 2×30 mL，R2: 2×15mL；R1: 4×30 mL，R2: 4×15 mL；R1: 4×36 mL，R2: 4×18 mL；R1: 6×36 mL，R2: 6×18 mL；校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）：1×1mL。

试剂1（R1）：主要由三羟甲基氨基甲烷缓冲液缓冲液（PH8.0，25mmol/L），4-氨基安替比林（4mmol/L），嘌呤核苷磷酸化酶（0.3U/mL），次黄嘌呤氧化酶（0.4U/mL），过氧化物酶（0.1U/mL），稳定剂组成； 试剂2（R2）：主要由三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH4.0， 25mmol/L），腺苷（11mmol/L），N-乙醛-N-（ 2-羟基-3-硫丙基）-3-甲基苯胺（4mmol/L）组成。 校准品/质控品：主要由腺苷脱氨酶和稳定剂组成。

用于体外定量测定人体血清样本中腺苷脱氨酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。

试剂盒应避光密封贮存在2～8℃环境中，有效期为12个月。开封后，上机在2～8℃避光保存其有效期为28天。校准品和质控品2-8℃密封避光保存，有效期为12个月，开瓶复溶后请1天内用完。

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广东省药品监督管理局

2020-05-06

2025-05-05

2022-04-25: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。 3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产）”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。