器械数据库

胃蛋白酶原I(PGI)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20152400749
注册人名称
京械注准20152400749
注册人住所
北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层(园区)
生产地址
北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7、8层(园区)
产品名称
胃蛋白酶原I(PGI)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:25ml;1瓶,试剂2:5ml;1瓶;试剂1:50ml;1瓶,试剂2:10ml;1瓶
结构及组成
组成主要成分及含量试剂1磷酸盐缓冲液(pH7.4):50mmol/L;生物防腐剂:0.05%试剂2抗人PGI单克隆抗体的乳胶溶液;磷酸盐缓冲液(pH7.4):50mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃下避光保存,有效期12个月。生产日期、有效期至见标签。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
北京美康生物技术研究中心有限责任公司变更为北京美康基因科学股份有限公司。 (批准日期:20150923)