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弓形虫IgG抗体测定试剂盒(直接化学发光法)

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注册证编号
国械注准20243401120
注册人名称
国械注准20243401120
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
弓形虫IgG抗体测定试剂盒(直接化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
25测试/盒(含质控品)、 50测试/盒(含质控品)、100测试/盒(含质控品)、 200测试/盒(含质控品)、 2×25测试/盒(含质控品)、2×50测试/盒(含质控品)、2×100测试/盒(含质控品)、2×200测试/盒(含质控品)。
结构及组成
试剂由磁微粒悬浊液(试剂1)、标记物(试剂2)、校准品1(校准1)、校准品2(校准2)、质控品1(质控1)、质控品2(质控2)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的弓形虫特异性IgG抗体。
产品储存条件及有效期
本产品于2℃~8℃密闭避光保存,严禁冷冻,有效期为15个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-06-18
有效期至
2029-06-17
变更情况
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