器械数据库
磁共振成像系统
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注册证编号
国械注准20153062030
注册人名称
国械注准20153062030
注册人住所
深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
Bstar-070
结构及组成
Bstar-070磁共振成像系统的主磁体磁场感应强度为0.7T。 系统由磁体、电源柜、谱仪柜、梯度柜、氦压缩机、接收线圈、检查床、呼吸门控、双向语音传输装置、紧急磁场切断装置、激光定位装置和系统软件组成。部件型号列表见附页。
适用范围
用于临床MRI图像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-04
有效期至
2025-06-03
变更情况
2020-07-27 “生产地址：深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房”。
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