一次性使用面罩

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注册证编号

苏泰食药监械(准)字2014第1560026号

注册人名称

江苏高信医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

泰兴市城西工业集聚区南园路18号

产品名称

一次性使用面罩

管理类别

型号规格

麻醉面罩、雾化面罩

结构及组成

麻醉面罩采用YY0114医用输液、注射器用聚乙烯专用料制成，按尺寸分为五种规格。雾化面罩由面罩、连接管和雾化器组成。面罩、连接管采用GB/T15593输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，按尺寸分为四种规格。雾化器采用GB12760聚丙烯树脂制成，按尺寸分为两种规格。面罩应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

适用范围

供手术病人吸入麻醉气体或雾化治疗时一次性使用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.25

有效期至

2018.04.24

变更情况