N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT法）

京械注准20172400771

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北京市北京经济技术开发区兴海路5号

北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT法）

第二类

试剂1（R1) ：2;45mL、试剂2（R2) ：2;15mL。 校准品(选配)：1;2mL。 质控品(选配)：1;2mL。

试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、质控品(选配)和校准品（选配）组成。 试剂1（R1）：柠檬酸缓冲液（pH=4.5），　200mmol/L。 试剂2（R2）：6－甲基－2吡啶－N－乙酰－1－硫代－beta;－D－氨基葡萄糖苷：6mg/dL。 校准品：单水平冻干品，含NAG、磷酸盐缓冲液：50mM、乳糖：5％、叠氮钠：1％。目标浓度范围：（100～200）IU/L。 质控品：单水平冻干品，含NAG、磷酸盐缓冲液：50mM、乳糖：5％、叠氮钠：1％。目标浓度范围：（5～25）IU/L。 注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

本产品用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的含量。

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-10-18

2026-10-17

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