肌酐测定试剂盒(酶法)

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2400592号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2400592号

注册人住所

新昌县高新技术产业园区

生产地址

新昌县高新技术产业园区

产品名称

肌酐测定试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

16种

结构及组成

该试剂盒由双试剂组成，试剂1每升含磷酸盐80mmol、肌氨酸氧化酶75KU、4-氨基安替比林5mmol、肌酐酶150KU、叠氮钠1g；试剂2每升含抗坏血酸氧化酶10KU、过氧化物酶5KU、肌酸酶16KU、叠氮钠1g。试剂盒在15-8840umol/L的范围内，相关系数r≥ 0.99，线性误差≤±10%；批内/分析内精密度CV应≤6%，批间相对极差应≤7%；准确度的相对偏差不超过±10%；试剂盒的空白吸光度A546nm应≤0.05。

适用范围

用于测定人血清或尿液中肌酐的含量

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-12-26

有效期至

2010-12-25