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射频等离子消融止血手术电极
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注册证编号
湘械注准20242010005
注册人名称
湘械注准20242010005
注册人住所
浏阳经开区湘台路18号长沙E中心A4栋301室
生产地址
浏阳经开区湘台路18号长沙E中心A4栋301室，B5栋1楼
产品名称
射频等离子消融止血手术电极
管理类别
第二类
型号规格
PR02-01、PR02-01A、PR02-01B、PR02-01C、PR02-01D、PR02-01E、PR02-01F、PR02-01G、PR02-01H、PR02-01J、PR06-01、PR06-01A、PR06-01B、PR06-01C、PR06-01D、PR06-01E、PR06-01F、PR06-01G、PR06-01H、PR06-01J、PR03-01、PR03-01A、PR03-
结构及组成
射频等离子消融止血手术电极由单极等离子电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头组成。电极由刀头和涂层组成，其中刀头有304不锈钢、420不锈钢（420J2）、GH4145三种不同材料，涂层为陶瓷涂层（硅烷）材料。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
产品在医疗机构与本公司生产的等离子手术设备配合使用，用于非内窥手术对人体组织进行切割和凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-01-09
有效期至
2029-01-08
变更情况
/
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