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纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)

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注册证编号
渝械注准20232400304
注册人名称
渝械注准20232400304
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
6×15人份/盒;6×30人份/盒;6×50人份/盒;6×80人份/盒;6×100人份/盒;6×200人份/盒;12×15人份/盒;12×30人份/盒;12×50人份/盒;12×80人份/盒;12×100人份/盒;12×200人份/盒。校准品(选配):1水平×1×1.0mL;1水平×12×1.0mL。
结构及组成
FIB 试剂 凝血酶:≥20 IU/mL、HEPES:≥10 mM;校准品 含纤维蛋白原的冻干血浆。
适用范围
用于体外定量检测人血浆样本中的纤维蛋白原浓度。
产品储存条件及有效期
1. 试剂在2℃~8℃保存,有效期为12个月,不得冻存。2. 开瓶后,在2℃~8℃保存,有效期为15天,不使用时请盖好瓶盖。不得冻存。3. 校准品复溶后,2℃~8℃保存,有效期为8小时。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-08-14
有效期至
2028-08-13
变更情况
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