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人工韧带及附件
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注册证编号
国械注准20233130400
注册人名称
国械注准20233130400
注册人住所
上海市青浦区天辰路508号1号楼301室
生产地址
上海市青浦区天辰路508号1号楼301室；上海市青浦区天辰路508号5幢101室(除101A)
产品名称
人工韧带及附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由人工韧带、界面螺钉和U型钉组成。人工韧带由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成。界面螺钉和U型钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，经着色阳极氧化处理。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期3年。
适用范围
适用于补偿或加强损伤的膝关节交叉韧带。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-23
有效期至
2028-03-22
变更情况
2023-04-03 生产地址由上海市青浦区天辰路508号1号楼301室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层101室101B、101C;变更为：上海市青浦区天辰路508号1号楼301室；上海市青浦区天辰路508号5幢101室(除101A)。
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