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腺苷脱氨酶（ADA）质控品
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注册证编号
京械注准20212400595
注册人名称
京械注准20212400595
注册人住所
北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)
生产地址
北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）
产品名称
腺苷脱氨酶（ADA）质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1：1mL;1；1mL;10；5mL;1；5mL;10；水平2：1mL;1；1mL;10；5mL;1；5mL;10；水平1：1mL;1，水平2：1mL;1；水平1：5mL;1，水平2：5mL;1。
结构及组成
两水平，水基质冻干质控品成分浓度水平1乳糖腺苷脱氨酶ge;30g/L目标浓度范围：（15-35）U/L水平2乳糖腺苷脱氨酶ge;30g/L目标浓度范围：（35-60）U/L注：质控品质控范围批特异，详见瓶签。
适用范围
与该公司生产的试剂盒配套使用，用于腺苷脱氨酶（ADA）检测系统的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期为18个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-11-25
有效期至
2026-11-24
变更情况
/
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