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血脂/血糖/血酮/尿酸检测仪

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注册证编号
湘械注准20212221139
注册人名称
湘械注准20212221139
注册人住所
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1
生产地址
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1
产品名称
血脂/血糖/血酮/尿酸检测仪
管理类别
第二类
型号规格
Fast Analyzer
结构及组成
产品由电路板、显示屏、按键、外壳和嵌入式软件组成。
适用范围
该产品基于电化学方法与光化学方法,与配套的试纸共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血(静脉全血、毛细血管全血)、血清和血浆样本中的被分析物进行定量检测,包括血糖、血酮、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇六个项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-11
有效期至
2026-06-10
变更情况
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