管型吻合器及一次性吻切组件

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注册证编号

苏械注准20162081146

注册人名称

苏械注准20162081146

注册人住所

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

生产地址

武进高新技术产业开发区夏城路127号（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第三层、5幢5-3（受托企业生产地址）

产品名称

管型吻合器及一次性吻切组件

管理类别

第二类

型号规格

弯管吻合器：WHD-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34 吻切组件：WHZ-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34

结构及组成

管型吻合器及一次性吻切组件主要由器体、抵钉座、活动手柄、吻切组件、弯管、保险块、吻合钉及接杆构成。其抵钉座、手柄、切刀和接杆材料由不锈钢材料（06Cr19Ni10）制成，吻切组件外壳由ABS塑料制成，吻合钉由钛金属丝（TA1）材料制成。按吻切组件外径不同分为11种规格。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象。吻切组件应无菌。

适用范围

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-12-01

有效期至

2021-10-24