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花生过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法)
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20192400656
注册人名称
浙械注准20192400656
注册人住所
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
生产地址
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
产品名称
花生过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
0.5mL×1；0.5mL×2；0.5mL×5；0.5mL×10。
结构及组成
生物素化的过敏原（花生）。
（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中花生过敏原特异性IgE抗体。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~10℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-12-17
有效期至
2024-12-12
变更情况
注册人住所由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;生产地址由嘉善县罗星街道归谷二路118号 变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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