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一次性使用输血器 带针

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注册证编号
国械注准20153102213
注册人名称
国械注准20153102213
注册人住所
郏县龙山大道东段
生产地址
平顶山市郏县龙山大道东段
产品名称
一次性使用输血器 带针
管理类别
第三类
型号规格
SGB1-1、SGB2、SGB3-1、SGB4、 SGB5-1、SGB6、SGB7-1、SGB8;所配输液针规格为:0.7mm, 0.8mm,0.9mm 和 1.2mm。静脉输液针的有效长度为 10-50mm,最小间隔为 0.5mm。
结构及组成
一次性使用输血器 带针是由输血插口穿刺器保护帽、输血插口穿刺器、进气器件(可选)、空气过滤器、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件(可选)、外圆锥接头、外圆锥接头保护帽(可选)、一次性使用静脉输液针(可选)组成。一次性使用静脉输液针由保护套、针管、针柄(单翼/双翼)、软管、连接座、防针刺装置(可选)组成。
适用范围
供医疗单位滴注全血或血液成分时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-25
有效期至
2025-12-21
变更情况
2016-01-14 “注册人名称:圣光医用制品有限公司””变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。 2016-03-08 “生产地址:平顶山市新城区纬五路;平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 2016-11-30 “注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 2017-0