器械数据库
血糖仪
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注册证编号
浙械注准20172400981
注册人名称
浙械注准20172400981
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
倍稳I型、倍稳II型、倍稳IIS型、倍稳III型、倍捷型、A-1型、A-2型、A-3型、A-4型
结构及组成
产品由机壳、液晶显示窗口、功能按钮、试纸条插口、退条侧键（仅倍稳Ⅰ型血糖仪）、电池盖及血糖测试软件组成；附件包括外购的具有医疗器械注册证的采血针和采血笔
适用范围
用于定量检测新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-12-01
有效期至
2022-09-05
变更情况
注册人名称由微泰医疗器械（杭州）有限公司变更为微泰医疗器械（杭州）股份有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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