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纤维蛋白原测定试剂盒(Clauss法)

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注册证编号
苏械注准20242400471
注册人名称
苏械注准20242400471
注册人住所
泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧
生产地址
泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒(Clauss法)
管理类别
第二类
型号规格
纤维蛋白原(FIB)试剂(R1),咪唑缓冲液(R2):R1:5×2ml,R2:3×30mlR1:5×3ml,R2:3×30mlR1:5×4ml,R2:3×30mlR1:5×5ml,R2:3×30mlR1:5×6ml,R2:3×30mlR1:5×8ml,R2:3×30mlR1:5×10ml,R2:3×30ml
结构及组成
纤维蛋白原(FIB)试剂(R1):0.02%凝血酶(猪)、0.1%proclin300(液体防腐剂)、0.03%丙氨酸;咪唑缓冲液(R2):0.68%咪唑,0.5%氯化钠、0.3%盐酸,pH:7.4±0.05。
适用范围
用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原浓度。
产品储存条件及有效期
1.在2℃~8℃条件下密闭保存,有效期为18个月。2.开瓶稳定性:开瓶后在2℃~8℃条件下密闭保存,稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-16
有效期至
2029-04-15
变更情况
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