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聚醚醚酮预制颅骨板
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注册证编号
国械注准20223130917
注册人名称
国械注准20223130917
注册人住所
陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号
生产地址
陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号
产品名称
聚醚醚酮预制颅骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由骨板组成，采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮（VESTAKEEP i4PL）材料制成。非灭菌包装。
适用范围
适用于颅骨缺损修补重建的外科治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-14
有效期至
2027-07-13
变更情况
2022-10-19 “注册人住所：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号 、生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“注册人住所：陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号；生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号、陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”
2022-11-23 生产地址由西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号、陕西省西安市高新区毕原
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