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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)

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注册证编号
沪械注准20172400238
注册人名称
沪械注准20172400238
注册人住所
上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层
生产地址
上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R-1):1×40ml、试剂2(R-2):1×10ml; 试剂1(R-1):3×40ml、试剂2(R-2):3×10ml; 试剂1(R-1):2×60ml、试剂2(R-2):2×15ml; 试剂1(R-1):6×40ml、试剂2(R-2):6×10ml; 试剂1(R-1):4×60ml、试剂2(R-2):4×15ml; 试剂1(R-1):6×60ml、试剂2(R-2):6×15ml; 试剂1(R-1):4×500ml、试剂2(R-2):1×500ml。
结构及组成
R-1:还原型辅酶I,R-2:α-酮丁酸。
适用范围
本试剂盒用以测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活力,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-09-07
有效期至
2026-09-06
变更情况
注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20172400238”注册证共同使用。;2020-06-15