直接胆红素诊断试剂盒（亚硝酸钠法）

沪械注准20162400291

沪械注准20162400291

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号

直接胆红素诊断试剂盒（亚硝酸钠法）

第二类

R1：4×450mL，R2：3×150mL； R1：2×300mL，R2：2×75mL ；R1：10×60mL，R2：10×15mL ； R1：3×80mL，R2：3×20mL；R1：2×90mL，R2：3×15mL； R1：3×60mL，R2：3×15mL ；R1：3×40mL，R2：1×30mL； R1：1×60mL，R2：1×15mL ；R1：1×20mL，R2：1×5mL；

R1: 柠檬酸水化物、EDTA·2Na；R2: 亚硝酸钠。

供医疗机构用于体外测定人血清中的直接胆红素浓度，作辅助诊断用。

2～8℃避光,18个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-09-16

2025-09-15

注册人住所由上“海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室”变更为“上海市闵行区北横沙河路468弄152号”。;本文件与“沪械注准20162400291”注册证共同使用。;2018-08-22,注册人名称由“上海蓝怡科技股份有限公司”变更为“蓝怡科技集团股份有限公司”;生产地址由“上海市闵行区友东路85号一层”变更为“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼”。;本文件与“沪械注准201624