器械数据库
综合手术台
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注册证编号
沪械注准20212150529
注册人名称
沪械注准20212150529
注册人住所
上海市青浦工业园区崧泽大道6788号
生产地址
上海市青浦区崧泽大道6788号
产品名称
综合手术台
管理类别
第二类
型号规格
HFease400
结构及组成
产品为整体可移动式电动液压手术台，由背板、头板、臀板、腿板、立柱、底座、控制装置组成，配有麻醉屏架、搁臂板、托腿板、双层可调搁臂板、足板、支身架、支肩架、外置腰桥、头架、头托、脊柱手术垫、侧卧位背垫、侧卧位腿垫，产品含软件组件（软件名称20140430_HFease400_MAIN_V50，型号为HFease400，发布版本V5.0）。
适用范围
供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-09-17
有效期至
2026-09-16
变更情况
嵌入式软件包含产品主控制板软件（HFease400_MAIN,发布版本V5.0）和产品手控板软件（HFease400_HAND，发布版本V6.2）。
1. 产品结构及组成：
变更前：产品为整体可移动式电动液压手术台，由背板、头板、臀板、腿板、立柱、底座、控制装置组成，配有麻醉屏架、搁臂板、托腿板、双层可调搁臂板、足板、支身架、支肩架、外置腰桥、头架、头托、脊柱手术垫、侧卧位背垫、侧卧位腿垫，产品含
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