器械数据库

柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2011第3400840号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3400840号
注册人住所
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A508
生产地址
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院3幢2层,北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢4层402、406室
产品名称
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
36人份/盒
结构及组成
1.RNA提取液A为TRIzol,外观为红色;2.RNA提取液B为DEPC处理水,用于配制75%乙醇;3.RNA提取液C为DEPC处理水,用于溶解RNA;4.PCR反应液含有特异性引物、探针、四种核苷酸单体(dNTPs)等;5.PCR反应酶为MLV逆转录酶和热启动Taq酶混合物;6.阴性质控品为DEPC处理水; 7.阳性质控品为灭活的CA16病毒培养物。
适用范围
本试剂盒适用于体外定性检测人咽拭子、疱疹液样本中柯萨奇病毒A16型(Coxasckie virus group A serotype 16,CA16)核酸
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-07-14
有效期至
2016-07-13
变更情况
2012-05-23"原注册证内容: 产品有效期:-20&plusmn;5℃保存,有效期6个月 变更后的内容: 产品有效期:-20&plusmn;5℃保存,有效期12个月。<br />&nbsp;"