糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）

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注册证编号

浙械注准20172400147

注册人名称

浙械注准20172400147

注册人住所

浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼）

生产地址

浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼）

产品名称

糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1a：70ml×1，R1b：30ml×1，R2：37 ml×1，溶血剂80ml×2；R1a：15ml×2，R1b：5 ml×2，R2：5.5ml×2，溶血剂25ml×2；R1a：38ml×1，R1b：17ml×1，R2：20 ml×1，溶血剂85ml×1；R1a：38ml×1，R1b：17ml×1，R2：20 ml×1，溶血剂85ml×1；R1a：15ml×2，R1b：5 ml×2，R2：5.5ml×2，溶血剂25ml×2。

结构及组成

R1a：2-吗琳代乙基磺酸 30mmol/L，金属蛋白酶 4500U/L； R1b：氯化钠 100mmol/L；R2：果糖基缬氨酸氧化酶(FVO) 40KU/L，过氧化物酶 80KU/L，N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐 0.1mmol/L；溶血剂：曲拉通X-100 100mmol/L。

适用范围

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分比含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2℃～8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-10-14