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髋关节假体-股骨柄

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注册证编号
国械注准20203130132
注册人名称
国械注准20203130132
注册人住所
常州西太湖科技产业园长顺路506号
生产地址
常州西太湖科技产业园长顺路506号
产品名称
髋关节假体-股骨柄
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品为灭菌包装,有效期为5年。
适用范围
与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体使用,适用于:(1)股骨头无菌坏死 (2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
2020-07-02 “注册人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D2栋;生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D2栋(一楼、四楼)、常州西太湖科技产业园长顺路506号1号楼一楼”变更为“注册人住所:常州西太湖科技产业园长顺路506号;生产地址:常州西太湖科技产业园长顺路506号”。