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弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20163401337
注册人名称
国械注准20163401337
注册人住所
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)
生产地址
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)
产品名称
弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒。
结构及组成
弓形虫IgG抗体包被板,弓形虫IgG抗体阴性对照,弓形虫IgG抗体阳性对照,IgG抗体标本稀释液,弓形虫IgG抗体酶结合物,浓缩洗涤液(25×),显色剂A,显色剂B,终止液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清中弓形虫的特异性IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃贮存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
变更情况
2016-10-28 “生产地址:深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座、6栋4A”变更为“生产地址:深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)”。