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骨水泥型髋关节假体
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注册证编号
国械注准20233131142
注册人名称
国械注准20233131142
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号、北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
产品名称
骨水泥型髋关节假体
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由股骨柄和球头组成，由符合YY0605.9标准规定的锻造高氮不锈钢材料制成，股骨柄表面经抛光处理。产品为灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
该产品中的股骨柄与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换；球头I型与高交联聚乙烯内衬配合，适用于髋关节置换；球头II型、III型适用于部分髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-09
有效期至
2028-08-08
变更情况
/
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