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化疗注药泵

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注册证编号
国械注准20243140671
注册人名称
国械注准20243140671
注册人住所
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
生产地址
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
产品名称
化疗注药泵
管理类别
第三类
型号规格
H-Ⅰ、H-Ⅱ
结构及组成
产品由主机和储药装置组成。其中,主机由外壳、基板控制部件、输注推进部件、显示部件组成,储药装置由外壳、贮液袋、输注管路组成。主机与储药装置为分体式,储药装置为一次性使用无菌包装。
适用范围
产品用于持续或间断输注化疗药物,给药途径为静脉给药;其中,H-F型储药装置产品避光范围为290nm-450nm,适用于光敏性药物氟尿嘧啶注射液、紫杉醇注射液、顺铂注射液、恩度、注射用盐酸多柔比星的输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-11
有效期至
2029-04-10
变更情况
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