智能血糖仪

湘械注准20172220338

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长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

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智能血糖仪

第二类

语音型、USB型、RS型

本产品由主机及配件组成。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块（选配）组成。配件有采血笔（经医疗器械备案的合格产品，选配）、电池（选配）、数据线（选配）。

本产品与配套血糖试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。

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湖南省药品监督管理局

2022-06-27

2027-11-29

变更时间：2024-04-07 变更内容：1、变更【结构及组成】：由“本产品由主机及配件组成。主机为血糖仪、由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块（选配）组成。配件有采血笔（已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品，选配）、电池、数据线（选配）”变更为“本产品由主机及配件组成。主机为血糖仪、由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块（选配）组成。配件有采血笔（经医疗器械备案的合格产品，选