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α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
吉械注准20222400787
注册人名称
吉械注准20222400787
注册人住所
吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2
生产地址
吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2
产品名称
α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒组成 主要成分 含量
试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 100MMOL/L
试剂2(R2) 结合有抗人α1-微球蛋白抗体的胶乳溶液 0.5%
磷酸盐缓冲液 100 MMOL/L
校准品 α1-微球蛋白 见标签
适用范围
用于体外定量测定人血清中的α1-微球蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品复溶后，在-20℃避光密封保存，有效期为5天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-09-26
有效期至
2027-09-25
变更情况
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