B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

渝械注准20212400069

注册人名称

渝械注准20212400069

注册人住所

重庆市南岸区迎龙镇美家路1号

生产地址

重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层

产品名称

B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

48测试/盒、96测试/盒

结构及组成

预包被反应杯：杯内包被链霉亲和素（SA）；BNP校准品S0-S5：含BNP重组抗原、1%牛血清白蛋白、0.01M的磷酸盐稀释液的冻干品；BNP质控品Q1，Q2：含BNP重组抗原、1%牛血清白蛋白、0.01M的磷酸盐稀释液的冻干品；BNP生物素结合物：BNP抗体生物素标记物（鼠源单克隆抗体，BIO标记）、1%牛血清白蛋白、0.01M的磷酸盐）；BNP酶结合物：BNP抗体辣根过氧化物酶标记物（鼠源单克隆抗体，HRP标记）、1%牛血清白蛋白、0.01M的磷酸盐。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血浆中B型利钠肽的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒2~8℃保存，有效期12个月。防止冷冻，避免强光照射。启封后重新密封，2~8℃下保存，有效期2周。校准品、质控品复溶后在-20℃保存，有效期2周（仅可冻融一次）。

备注

附件

其他内容

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2021-07-14

有效期至