器械数据库

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20212400495
注册人名称
京械注准20212400495
注册人住所
北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层
生产地址
北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层
产品名称
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):2x18mL试剂2(R2):2x6mL; 试剂1(R1):1x90mL 试剂2(R2):1x30mL; 试剂1(R1):2x60mL 试剂2(R2):2x20mL; 试剂1(R1):4x75mL 试剂2(R2):1x100mL; 试剂1(R1):6x60mL 试剂2(R2):6x20mL; 试剂1(R1):1x900mL 试剂2(R2):1x300mL;
结构及组成
产品组分 浓度 试剂1(R1): 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L 曲拉通x-100 0.1% 试剂2(R2): 抗人前白蛋白抗体 0.5% 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L 防腐剂 0.1ml/L
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-09-02
有效期至
2026-09-01
变更情况
/