α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

浙械注准20152401023

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浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

第二类

试剂1:20mL×1，试剂2: 5mL×1；试剂1:40mL×1，试剂2: 10mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×4，试剂2: 15mL×4；试剂1:60mL×6，试剂2:15mL×6；试剂1:60mL×8，试剂2:15mL×8；试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2；

试剂1：磷酸盐缓冲液（PBS缓冲液）、叠氮钠 (NaN3)、聚氧化乙稀月桂醚（Berj-35）；试剂2：α1-微球蛋白抗体、磷酸盐缓冲液（PBS缓冲液）、叠氮钠（NaN3）、聚氧化乙稀月桂醚（Berj-35）。

用于体外定量检测人尿液中α1-微球蛋白的含量。

该试剂盒2℃～8℃条件下避光贮存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-01-19

2026-01-04

生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。