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X射线平板探测器
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注册证编号
粤械注准20212060982
注册人名称
粤械注准20212060982
注册人住所
深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层
产品名称
X射线平板探测器
管理类别
第二类
型号规格
CELV-1717
结构及组成
产品主要由X射线平板探测器、电源适配器（ME60B2472F01）和软件组成。
适用范围
装配于或配合诊断X射线机，用于将X射线信号转化为数字信号。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-07-08
有效期至
2026-07-07
变更情况
2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。
2023-11-02: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-
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医用成像器械X射线平板探测器是一种用于医学影像诊断的重要设备。它能够将X射线转化为数字信号，通过计算机处理后形成高质量的影像，为医生提供准确的诊断依据。
X射线平板探测器具有以下特点：
1. 高分辨率：X射线平板探测器能够提供高分辨率的影像，细微的病变和异常可以清晰显示，有助于医生准确判断疾病。
2. 快速成像：X射线平板探测器具有快速成像的特点，可以在短时间内获取影像，提高工作效率。
3. 低剂量辐射：X射线平板探测器能够通过调节辐射剂量，减少对患者的辐射损伤，保护患者的健康。
4. 多功能：X射线平板探测器可以用于多种医学影像检查，如胸部、骨骼、腹部等，满足不同科室的需求。
X射线平板探测器由以下组成部分构成：
1. 探测器：探测器是X射线平板探测器的核心部件，负责将X射线转化为电信号。
2. 数字信号处理器：数字信号处理器对探测器输出的电信号进行处理和转换，将其转化为数字信号。
3. 显示器：显示器用于显示经过处理后的数字信号，形成高质量的影像。
根据不同的应用需求，X射线平板探测器可以分为以下几种类型：
1. 平板式探测器：平板式探测器具有较大的探测面积，适用于大范围的影像检查。
2. 手持式探测器：手持式探测器便携轻便，适用于特殊场合或需要移动的检查。
3. 柔性探测器：柔性探测器具有柔软的外壳，适用于曲面部位的影像检查。
总之，医用成像器械X射线平板探测器是一种重要的医学影像设备，具有高分辨率、快速成像、低剂量辐射和多功能等特点。它由探测器、数字信号处理器和显示器等组成，根据不同的应用需求可分为平板式、手持式和柔性探测器等类型。
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