ABO/Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法)

国械注准20213400419

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）

ABO/Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法)

第三类

8孔/卡，5×12卡/盒。

由8个并排的充填葡聚糖凝胶的凝胶微柱构成，从左至右顺序为：第1柱含有抗A单克隆抗体（鼠源IgM，BIRMA-1），第2柱含有抗B单克隆抗体（鼠源IgM，LB-2），第3柱含抗D单克隆抗体（人源IgM，RUM-1），第4柱含有抗C单克隆抗体（人源IgM，MS-24），第5柱含有抗c单克隆抗体（人源IgM，MS-33），第6柱含抗E单克隆抗体（人源IgM， MS-260/12），第7柱含抗e单克隆抗体（人源IgM，MS-21/16/63），第8柱为中性凝胶，作为阴性对照Ctl柱。（具体详见说明书）

适用于进行ABO及RhD、C、c、E、e血型抗原的临床检测，不用于血源筛查。

2～25℃避光竖立保存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2021-06-08

2026-06-07

2023-05-30 注册人住所由:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501; 生产地址由:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501; 注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201; 生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3