一次性使用高压造影注射器及附件

国械注准20193061849

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泰兴市蒋华镇上元村

泰兴市蒋华镇上元村

一次性使用高压造影注射器及附件

第三类

CT-M-200、CT-MS-200、CT-MS-200/200、CT-LF-200、CT-LF-200/200、CT-N-100、 DSA-L-150、MRI-N-60/60、MRI-N-110/110、MRI-N-110/60、DSA-N-125 、CT连接管、三通(CT/MRI)连接管、DSA连接管、管式吸药器

产品由高压造影注射器、活塞、吸药器、连接管路、固定圈、保护套组成。注射器外套采用聚丙烯或聚对苯二甲酸乙二酯、吸药器采用聚丙烯、连接管采用聚氯乙烯、活塞由天然橡胶材料制造。

该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术（DSA）、计算机控制断层扫描（CT）、核磁共振（MRI）、超声（US）等检查中，分别为各种型式的高压造影注射设备配套使用。

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国家药品监督管理局

2019-05-16

2024-05-15

2019-12-02 “注册人名称:泰兴市洁新医疗器械有限公司; 注册人住所:泰兴市蒋华镇上元村; 生产地址:泰兴市蒋华镇上元村;”变更为“注册人名称:江苏洁新医疗器械有限公司; 注册人住所:泰兴市虹桥镇上元村; 生产地址:泰兴市虹桥镇蒋华镇西路22号;”。 2024-05-23 详见附件。