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总胆红素测定试剂盒

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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400163号
注册人名称
浙食药监械(准)字2009第2400163号
注册人住所
温州经济技术开发区白云山路51号
生产地址
温州经济技术开发区白云山路51号
产品名称
总胆红素测定试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T
结构及组成
试剂成分:R1:柠檬酸缓冲液等;R2:偏钒酸钠等。试剂准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤5%,批间极差≤10%;测定线性范围为0μmol/L~684μmol/L(0 mg/dl?C40 mg/dl)。
适用范围
产品用于体外定量检测人血清中总胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
产品有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2010-07-06
有效期至
2013-05-07
变更情况
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