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医用水凝胶伤口敷料
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注册证编号
鲁械注准20232140248
注册人名称
鲁械注准20232140248
注册人住所
中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼
生产地址
中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-1
产品名称
医用水凝胶伤口敷料
管理类别
第二类
型号规格
长方形、正方形、腰圆形、椭圆形和卵圆形。
结构及组成
由水凝胶、无纺布基层和PET托盘组成，其中水凝胶主要由聚乙烯吡咯烷酮、卡拉胶、聚乙二醇、丙三醇和纯化水组成。以无菌形式提供。
适用范围
用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-03
有效期至
2028-04-05
变更情况
生产地址由“山东省济南市章丘区圣井街道经十东路17571号、中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-1”变更为“中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-1”
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