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高频手术电刀
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注册证编号
国食药监械(许)字2012第3250079号
注册人名称
国食药监械(许)字2012第3250079号
注册人住所
台北市士林区前港街29号2楼
生产地址
台北市士林区后港街96号2楼/彰化县员林镇三多里中山路2段556巷36号
产品名称
高频手术电刀
管理类别
第三类
型号规格
350M、350、S300、300、300L、200、120
结构及组成
产品由主机及配件(手控电极刀、脚控电极刀、双极电极、单极电极、双极镊子及接线、脚控开关、负极板及接线、电刀清洁片)组成。工作频率：单极384kHz，双极960kHz ；不同型号产品工作模式及额定输出功率不同。
适用范围
用于医疗手术中，可对生物组织产生切割、凝血等物理效应。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-06-12
有效期至
2016-06-11
变更情况
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