总胆固醇检测试剂盒（酶法）

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注册证编号

渝械注准20172400123

注册人名称

渝械注准20172400123

注册人住所

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

总胆固醇检测试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×3 R2 4mL×3； R1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1； R1 30mL×3 R2 7.5mL×3； R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×3 R2 45mL×1； R1 60mL×6 R2 45mL×2；R1 60mL×2 R2 30mL×1； R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 100mL×4 R2 50mL×2； R1 240mL×2 R2 60mL×2； R1 4000mL×1 R2 1000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。

结构及组成

试剂R1： MOPS缓冲液50mmol/L MgCl2 12.5mmol/L 4-氨基安替比林1.5mmol/L 过氧化物酶1000U/L 表面活性剂10mmol/L 试剂R2：胆固醇酯酶1500U/L 胆固醇氧化酶1000U/L TOOS 1.875mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围

用于检测人体样本（血清）中胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定4周，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局