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二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
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注册证编号
苏械注准20232400618
注册人名称
苏械注准20232400618
注册人住所
泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧
生产地址
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧
产品名称
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
试剂 ：磷酸烯醇式丙酮酸盐(PEP) 6.4 mmol/L 还原型辅酶Ⅰ(NADH) 1.5 mmol/L 苹果酸脱氢酶(MDH) 1000 U/L 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC) 2000 U/L校准品：碳酸氢钠 25~45mmol/L Proclin300 0.5ml/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中二氧化碳（CO2）的含量。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。2.校准品在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，开瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期7天。3.生产日期及失效日期见标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-05-09
有效期至
2028-05-08
变更情况
/
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