器械数据库
4K内窥镜摄像系统
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20232060029
注册人名称
苏械注准20232060029
注册人住所
苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室
生产地址
苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室
产品名称
4K内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
MS-5410HD
结构及组成
产品由主机、摄像头、内窥镜光学接口、信号输出电缆线和电源线组成。
适用范围
与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-06
有效期至
2028-01-03
变更情况
2024-03-06结构及组成变更 由“产品由主机、摄像头、内窥镜光学接口、信号输出电缆线和电源线组成。软件发布版本V1。”变更为“产品由主机、摄像头、内窥镜光学接口、信号输出电缆线和电源线组成。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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