抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

粤械注准20192400409

粤械注准20192400409

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层

抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50人份/盒：R1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶；R3：1×3.5mL/瓶；2×50人份/盒：R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶；R3：2×3.5mL/瓶；100人份/盒：R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶；R3：1×6.0mL/瓶；2×100人份/盒：R1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶；R3：2×6.0mL/瓶；200人份/盒：R1

试剂盒由AMH磁珠包被物（R1）、AMH吖啶酯标记物（R2）、AMH反应缓冲液（R3）、试剂盒信息卡；校准品、复溶液、校准品信息卡、校准品一维码；质控品、质控品靶值表、质控品信息卡、质控品一维码组成。（具体内容详见说明书）

用于体外定量检测人血清中的抗缪勒氏管激素（AMH）的含量。

1. 未开封的试剂盒，2～8℃避光保存，有效期18个月。 2. 开封在机储存试剂，2-8℃保存有效期4周；开封后的校准品和质控品，2~8℃保存有效期为15天；-20℃保存有效期为3个月（仅可冻融一次）。 3. 运输：2～8℃冷链运输。 4. 生产日期、失效日期：见试剂盒外标签。

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无

广东省药品监督管理局

2019-04-08

2029-04-07

2020-01-17: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601A”变更为“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”。 2、生产地址由“广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601A;番禺区南村镇塘埗东村登云大路7号4栋103B”变更为“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二